1. שינויים עיקריים בתקנות 2024
FDA: בדיקת חימום במיקרוגל חדשה לנדידת מונומר מלמין (≤0.1 מ"ג/ק"ג).
האיחוד האירופי: מחייב תיעוד ללא BPA + דוחות עמידות בפני שריטות EN 14372.
עונשים: השמדת סחורות שאינן תואמות לתקנות על ידי המכס של האיחוד האירופי + אחריות יבואן של ה-FDA.
2. רשימת תיוג לציות (5 סעיפים קריטיים)
אימות מסמכי ספק
הסמכות ISO 9001 + ISO 22000 בתוקף.
MSDS של החומר המאשר את טוהר שרף המלמין ≥99.5%.
יסודות דוחות המעבדה
בדיקת FDA 21 CFR 177.1460 על ידי מעבדות מוסמכות בארה"ב.
דוח הגירה של האיחוד האירופי 10/2011 (כולל בדיקות תמיסת אלכוהול 6%).
מקרה בוחן: הימנעות מטעויות יקרות
כישלון: סיטונאי גרמני נקנס ב-280 אלף אירו על דילוג על בדיקות "שחרור פורמלדהיד בתמיסה חומצית".
פתרון: דרישה מהספק "בדיקות מחזוריות בטמפרטורות קיצוניות (-20°C עד 120°C)".
אודותינו
זמן פרסום: 21 במאי 2025